Atualizações da ISO 7218: O que muda nas análises microbiológicas de alimentos?

A norma ISO 7218 sempre foi uma referência essencial para laboratórios de microbiologia alimentar em todo o mundo. Com a chegada da edição 2024, a atualização trouxe mudanças significativas que impactam diretamente a rotina de análise, controle de qualidade e biossegurança. Neste artigo, vamos apresentar um panorama das atualizações da ISO 7218, destacando suas principais mudanças e implicações para os laboratórios que atuam no setor de alimentos.

O que é a ISO 7218?

A ISO 7218 é uma norma internacional que fornece requisitos gerais e orientações para a realização de exames microbiológicos em alimentos e produtos relacionados, como rações e amostras ambientais da cadeia alimentar. A nova versão publicada em 2024 substitui a edição de 2007 (com emenda de 2013) e busca alinhar os procedimentos laboratoriais com as mais recentes exigências de segurança, rastreabilidade e precisão analítica.

O que é e seu escopo

• Estabelece os requisitos gerais e orientações para análises microbiológicas de alimentos e rações, cobrindo bactérias, leveduras e bolores, e, se complementada, pode ser usada para parâmetros como vírus e parasitas

• É referência para boas práticas laboratoriais em microbiologia alimentar. Também auxilia laboratórios na conformidade com a acreditação ISO/IEC 17025

• Engloba desde instalações, higiene pessoal, equipamentos, coleta de amostras, métodos analíticos, até validação, verificação e controle de qualidade .

Principais mudanças nas atualizações da ISO 7218

As atualizações da ISO 7218 trouxeram ajustes técnicos e operacionais importantes para modernizar e padronizar as análises microbiológicas. Veja os principais pontos:

1. Fortalecimento do controle de qualidade interno

A nova norma dedica uma seção específica para o controle interno da qualidade (IQC), exigindo o uso de cepas de referência e controles negativos/positivos. O objetivo é garantir que os resultados obtidos nos ensaios sejam reproduzíveis, confiáveis e alinhados aos padrões internacionais.

2. Ampliação dos requisitos de biossegurança

Entre as atualizações da ISO 7218, destaca-se a exigência de fluxos laboratoriais segregados conforme o tipo de amostra e risco de contaminação. Isso inclui desde o uso de jalecos de manga longa com punhos elásticos até a proibição do uso de objetos pessoais nas áreas de trabalho.

3. Reconhecimento da técnica Spiral Plating

Pela primeira vez, a técnica Spiral Plating foi formalmente incorporada à norma como alternativa válida para contagem de colônias em determinados microrganismos. Essa inclusão representa um avanço tecnológico e permite a automação de análises com maior agilidade e menor consumo de reagentes.

4. Reorganização dos equipamentos e meios de cultura

Os equipamentos foram classificados de maneira mais objetiva, com referências cruzadas a normas complementares como a ISO 11133 e a ISO 16140. Meios de cultura prontos para uso (RTU), quando certificados conforme a ISO 11133, dispensam testes adicionais de desempenho, simplificando a rotina laboratorial.

5. Validação e verificação de métodos

A nova versão formaliza de forma mais rigorosa a validação e verificação de métodos microbiológicos. Laboratórios precisam demonstrar a adequação de seus métodos com base em parâmetros como especificidade, sensibilidade, limite de detecção e precisão.

6. Flexibilidade na inoculação de volumes

Agora é permitido utilizar volumes superiores a 1 mL de inóculo quando há expectativa de baixa contagem (<10 UFC/mL). Essa mudança oferece mais flexibilidade na análise de amostras diluídas ou de baixa carga microbiana.

7. Inclusão de métodos modernos de identificação

Outro destaque entre as atualizações da ISO 7218 é o reconhecimento de tecnologias como MALDI-TOF e sequenciamento genético para identificação e confirmação microbiológica. Isso aproxima os laboratórios de alimentos dos mais altos padrões tecnológicos utilizados em microbiologia clínica e ambiental.

8. Cálculos simplificados e nova abordagem estatística

A norma reformulou suas orientações de cálculo, incluindo novos modelos para intervalos de confiança estatísticos nas contagens microbiológicas. Isso contribui para resultados mais robustos e transparência na tomada de decisão.

Impacto das atualizações da ISO 7218 nos laboratórios de alimentos

As atualizações da ISO 7218 impactam diretamente a forma como os laboratórios realizam análises microbiológicas. Veja os principais efeitos práticos:

• Padronização internacional: garante que laboratórios sigam protocolos aceitos globalmente, facilitando a exportação e a conformidade com normas de países importadores.

• Aumento da confiabilidade: com controles internos mais rigorosos e validação obrigatória dos métodos, há maior segurança nos resultados obtidos.

• Adoção de tecnologias modernas: ao reconhecer métodos automatizados e moleculares, a norma incentiva a modernização dos laboratórios.

• Segurança e rastreabilidade: reforço nas boas práticas de biossegurança contribui para proteger os analistas e prevenir falsos positivos por contaminação cruzada.

• Otimização de tempo e recursos: o uso de Spiral Plating, meios RTU e técnicas moleculares pode reduzir significativamente o tempo de resposta das análises.

Como se preparar para a nova versão?

Laboratórios devem iniciar um processo de adaptação interna às novas diretrizes, revisando seus Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), treinando a equipe técnica e atualizando seus planos de controle de qualidade. Além disso, é fundamental alinhar-se às exigências da ISO/IEC 17025:2017, que exige que todos os métodos utilizados sejam validados ou verificados conforme a norma atualizada.

Cronologia e adoção

• Publicada em junho de 2024 como edição internacional, e como EN ISO 7218:2024 para os países membros do CEN (Europa) em 28 de abril de 2024, exigindo adoção nacional até janeiro de 2025

Por que isso importa?

• Garante uniformização internacional dos procedimentos laboratoriais e confiabilidade de resultados.

• Facilita atualização de laboratórios acreditados para ISO/IEC 17025:2017.

• Incentiva o uso de técnicas mais modernas, rápidas e automáticas, como Spiral plating com automação.

• Reforça segurança laboratorial, controle sanitário e padronização de processos.

O que a Splabor pode oferecer conforme as atualizações da ISO 7218

1. Equipamentos para garantir biossegurança e segregação adequada

• Cabines de Segurança Biológica Classe II: Essenciais para evitar contaminação cruzada e atender à exigência de ambientes segregados por tipo de amostra e risco microbiológico.

2. Soluções completas para controle de qualidade interno (IQC)

• Estufas de incubação bacteriológica com controle preciso de temperatura, essenciais para a reprodutibilidade dos testes.

• Estufas tipo BOD, para cultivo e incubação de microrganismos sob condições específicas.

Conclusão

As atualizações da ISO 7218 representam um marco importante para a microbiologia dos alimentos, promovendo maior padronização, qualidade e segurança nas análises. Ao adotar essas diretrizes, os laboratórios não apenas cumprem requisitos normativos, mas também se posicionam com excelência em um mercado cada vez mais exigente.